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GB9706.1-2007医用电气安全通用要求标准,结合标准条款试验项目及测试设备介绍

内容提要:本文研究了GB9706.1-2007医用电气安全通用要求标准,结合标准条款按顺序列出了型式试验项目,并对其中需要通过仪器进行测量的试验给出具体仪器名称和主要技术参数,弥补了标准中长篇大论全是文字的单调乏味,可以帮助初学者结合表格更好入门GB9706.1,明确试验所需设备。一、GB9706.1概述从事有源医疗器械相关工作的朋友一个难以避开的标准便是《GB 9706.1-2007 医用电气设备 第 1 部分 :安全通用 要求》(以下简称 GB9706.1),该标准于 2008 年 7.

2020-05-28 14:58:59

病毒全攻略:我是怎样让你感冒的

没错,我是一枚病毒。我存在的目的,是继续存在。这一点,和所有生命没什么不同。说到生命,连科学家也很纠结:病毒到底算不算生命?是生命?可我们不会吃饭,不会生娃。不是生命?可我们本身就是生命的编码:DNA、RNA。我们虽然不会生娃,却有绝招复制自己:攻占3D打印工厂,复制病毒。这个工厂叫做“细胞”。细胞被我攻占之时,就是它的垂死之日。所以,为了保命,这一座座...

2020-02-16 08:10:17

对即将过去的2019的告别!

网上看到这么一段话:转眼,2019 年就到了最后一天这一年,我们努力过,拼搏过辛苦了一整年,好好地谢谢自己你的每一份不被人看见的努力可能最后都是徒劳无功想着年初制定的计划已经全部完成心里就莫名的激动↓↓↓2019年的最后一天,本想就这么过去吧,可内心总觉得有那么点东西想说,于是写下来权当对过去的告别吧~先来谈谈收获吧...

2019-12-31 21:58:38

静电放电试验、防护及整改措施

1 绪论国家食品药品监督管理局对有源医疗器械的监管越发重视,为保证有源医疗器械在日益复杂的电磁环境中能正常工作并不对周围环境中其他电子电气设备产生电磁干扰,需要符合医疗器械产品电磁兼容标准要求。2012 年 12 月 17 日,国家食品药品监督管理局发布第 74 号公告图1.1所示,要求自 2014 年 1 月 1 日起实施YY 0505—2012《医用电气设备 第 1-2 部分:安全通用...

2019-11-28 19:45:19

十首最美的诗,醉美了整个秋天

梧桐叶落,秋风萧瑟,那是秋的脚步;橙黄橘绿,风吹麦浪,那是秋的奉献;思乡怀远,睹物思人,那是秋的情思;落叶纷飞、瓜果飘香、秋意未凉,秋景美,秋天的心情亦不同;“一年好景君须记”是它,“自古逢秋悲寂寥”也是它,秋天有太多种面目,秋天的你,来品读诗词里的秋天,感悟秋天独特的美。《天净沙·秋思》马致远枯藤老树昏鸦,小桥流水人家,古道西风瘦马。夕阳西下,断肠人...

2019-11-12 11:55:32

医械研发中的验证与确认

验证(Verification)和确认(Validation)是医疗器械研发的重要组成部分,也是十分容易混淆的两个概念。本文旨在帮助从业者明白二者之间的区别。定义 验证(Verification):通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 确认(Validation)的涵义:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。二、验证和确认的差别“验证”和“确认...

2019-10-24 09:24:05

电磁兼容试验项目之谐波电流试验

欢迎关注微信公众号:医械测试大家好,又见面了,今天我们将一起探讨电磁兼容EMI测试的谐波电流测试,最近有朋友留言说,看了前几篇文章后感觉能够正确操作测试,也明白测试的布局和基本注意点,总结的很全。本喵觉得很欣慰,也有朋友建议将推导或者更深一点的原理附上去供有兴趣的人参考,关于这点,出于这些是入门篇,不宜太过深奥,本喵目的也是将看起来复杂困难的事情简单化,但既然大家有需求,那本喵以后也会在此基础...

2019-10-23 20:35:14

万物皆可傅里叶|傅里叶分析之掐死教程(完整版)

这篇文章的核心思想就是:要让读者在不看任何数学公式的情况下理解傅里叶分析。更多精彩请关注微信公众号:医械测试~傅里叶分析不仅仅是一个数学工具,更是一种可以彻底颠覆一个人以前世界观的思维模式。但不幸的是,傅里叶分析的公式看起来太复杂了,所以很多大一新生上来就懵圈并从此对它深恶痛绝。老实说,这么有意思的东西居然成了大学里的杀手课程,不得不归咎于编教材的人实在是太严肃了。...

2019-10-22 18:42:39

资深EMC工程师总结:EMC整改流程及常见问题

EMC主要是通过测试产品在电磁方面的干扰大小和抗干扰能力的综合评定,是产品在质量安全认证重要的指标之一。很多产品在做产品安全认证时都会遇到产品测试不合格的情况,尤其是在电磁兼容测试(即EMC测试)出错频率更是普遍。当产品一旦测试不合格,那么随之而来的肯定是EMC整改通知书。在EMC整改过程中很多管理人和技术人员并不太明白该从何处入手,今天我们就来分析EMC整改常遇到的问题和一些整改建议。首先我...

2019-10-16 19:50:10

[医械研发]关于产品技术要求,只看这一篇就够了!收藏+分享!

微信公众号“医械测试”,关注我了解更多精彩内容2014年5月30日,国药监局发布《医疗器械产品技术要求编写指导原则》,同年6月1日,新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施,以“产品技术要求”替代“注册产品标准”,明确了产品技术要求的法律地位,改变了原有医疗器械国家标准、行业标准和注册产品标准组成的三级标准体系。五年后的今天,大多数申请人已经完成了从注册产品标准到产品技术要求的转化。...

2019-10-15 21:49:57

严把质量关、做好可靠性与环境试验,不做被车压塌的桥!

前天下午6时左右,无锡某国道突发垮塌,数辆行驶的机动车被压在桥下,现场状况更是惨不忍睹,而之所以发生此事故,笔者认为主要有三点:第一:本身建造桥梁的材料质量问题。类似的事故之前都发生过,安全的建筑工程必须要有产品合格的建筑材料,比如说建桥常用到的水泥、混凝土、灌浆料、钢筋等材料。如果材料本身存在质量问题,用这些劣质材料建造的桥梁当然存在严重安全隐患。第二:施工不规范。...

2019-10-12 10:20:13

最美的公式:你也能懂的麦克斯韦方程组(积分篇)

2004年,英国的科学期刊《物理世界》举办了一个活动:让读者选出科学史上最伟大的公式。结果,麦克斯韦方程组力压质能方程、欧拉公式、牛顿第二定律、勾股定理、薛定谔方程等”方程界“的巨擘,高居榜首。麦克斯韦方程组以一种近乎完美的方式统一了电和磁,并预言光就是一种电磁波,这是物理学家在统一之路上的巨大进步。很多人都知道麦克斯韦方程组,知道它极尽优美,并且描述了经典电磁学的一切。但是,真正能看懂这...

2019-10-09 18:49:30

"深夜十点,广场裸奔引千人围观":人性真的本善吗?

前言:世上有两样东西不可直视,一是太阳,二是人心。一、有生之初,人各自私也,人各自利也9月24日深夜十点钟,苏州观前街,玄庙广场,天气除了夜深的那丝丝凉意一切照旧,如同在这个城市的千百万人的生活般波澜不惊。虽说已是深夜,观前街却仍是灯火通明,人群熙熙攘攘好不热闹。此时,一名妙龄少女踉踉跄跄的走过来,目光空洞,精神恍惚,似是受了什么刺激一般。忽然间,她脱掉衣物,众目睽睽...

2019-10-06 20:49:08

电磁屏蔽之说

电磁屏蔽一般可分为三种:静电屏蔽、静磁屏蔽和高频电磁场屏蔽。三种屏蔽的目的都是防止外界的电磁场进入到某个需要保护的区域中,原理都是利用屏蔽对外场的感应产生的效应来抵消外场的影响。但是由于所要屏蔽的场的特性不同,因而对屏蔽壳材料的要求和屏蔽效果也就不相同。一、 静电屏蔽静电屏蔽的目的是防止外界的静电场进入需要保护的某个区域。静电屏蔽依据的原理是:在外界静电场的作用下导体表面电荷将重新分布,直到...

2019-10-03 21:38:43

分贝篇之掐死教程

大家好,今天是我们系列篇之第四篇,本应该继续分享试验项目,鉴于上篇文章有跟大家说到要介绍什么是dB,那么今天我们就来看一看dB(分贝)到底是何方神圣?一、众人眼中的分贝小贾说:“分贝……好像是形容声音大小的吧,反正是某个单位。”“对对对!我前几天刚测了噪音,就是用分贝来衡量的,额,不对,后面好像还有个括号dB(A)…”同事小伟迷茫了。“不对吧?我记得测量接收机的测量...

2019-10-02 18:37:59

软件测试学习教程(三)-测试理论

今天一起学习软件测试理论:软件测试目的,软件测试定义,软件测试原则,软件测试分类,软件测试方法,测试基本流程。软件测试定义:软件测试(英语:software testing),描述一种用来促进鉴定软件的正确性、完整性、安全性和质量的过程。换句话说,软件测试是一种实际输出与预期输出之间的审核或者比较过程。软件测试的经典定义是:在规定的条件下对程序进行操作,以发现程序错误,衡量软件质量,并对其是否...

2018-09-13 12:46:58

基本绝缘、加强绝缘、辅助绝缘和双重绝缘的区别

本文是对GB9706.1中基本绝缘、加强绝缘、辅助绝缘和双重绝缘的一点见解,定义理解起来并不困难,但结合产品如何来判断让我费了不少周折,下面一起看一看吧首先何为基本绝缘、加强绝缘、辅助绝缘和双重绝缘呢?基本绝缘:用于带电部分上对电击起基本防护作用的绝缘辅助绝缘:附加于基本绝缘的独立绝缘,当基本绝缘失效时由它来提供对电击的防护双重绝缘:由基本绝缘和辅助绝缘组成的绝缘加强绝缘:用于带电部...

2019-07-12 15:28:49

电磁兼容入门篇之基础知识(二)

第一篇文章我们学习了电磁兼容概念、电磁兼容三要素以及简单介绍了下电磁兼容的常规测试项,相信各位小伙伴已经对电磁兼容有了一个初步的认识,今天呢我们一起来了解下电磁兼容相关标准,另外我后面还会附带一些试验注意事项,下一篇开始我们会具体讲解每一个试验是如何开展的~古之成大事者,不惟有超世之才,亦必有坚韧不拔之志!电磁兼容学习之路,让我们一起探索!细究起来,电磁兼容标准制定工作已经有70...

2019-09-26 09:47:15

电磁兼容试验项目之辐射发射(三)

今天我们一起学习的是四个EMI测试项之一:辐射发射(RE),较前两篇相比的话,今天可能会有一点点深度,不过不用担心,我们先做一个了解,等到测试时或测试后再回过来结合本文,就能掌握的更深刻,或许还会有些特殊的感触!好了,接下来进入正题,辐射发射(RE)测试是EMC的重要测试项之一,也是问题最多、最不容易通过的项目。不同类型的设备进行辐射发射测试时都需选取相应的产品标准,按照不同的设备等级和...

2019-09-26 09:50:01

电磁兼容入门篇之基础知识(一)

一、电磁兼容概念电磁兼容EMC(Electro Magnetic Compatibility):是一门新兴的综合性学科,是电子、电气设备或系统的重要技术性能。国家标准GB/T 4365-2003《电磁兼容术语》对电磁兼容所下的定义为“设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力”,即电子、电气设备或系统在同一电磁环境中能良好执行各自功能的这样一个共...

2019-09-26 09:38:39

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