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原创 精选LIMS实验室管理系统:选型过程中的关键考量点

在引入金现代LIMS后,实验室实现了样品的全程跟踪管理,实验数据记录的规范化,报告生成的自动化,大大提高了实验室的工作效率。实验室管理系统的选型应首先从实验室自身的需求出发,明确实验室需要哪些功能,例如样品管理、实验数据记录、报告生成、仪器管理、试剂管理等。金现代LIMS采用先进的技术架构,具有高效的数据处理能力和稳定的系统性能,可支持大规模实验室的运行。金现代LIMS提供全方位的售后服务和技术支持,包括系统安装、培训、故障排除等,确保实验室管理系统的正常运行。五、售后服务与技术支持。

2024-04-18 10:00:44 307

原创 第三方检测实验室降本增效五步走

随着技术的不断发展和应用的深入,LIMS系统将在第三方检测实验室的管理和运营中发挥越来越重要的作用。此外,LIMS系统还可以生成各种统计报表,帮助管理者发现潜在的问题和改进空间,从而实现成本的有效控制。通过自动化的样本接收、处理、检测、报告生成等流程,减少了人工操作的环节,从而降低了因人为因素导致的错误和重复工作。此外,LIMS系统还可以根据实验室的工作特点,定制化工作流程,使得每个环节紧密相连,提高了工作效率。通过提升服务质量,实验室可以增强市场竞争力,吸引更多的客户,从而实现业务的增长。

2024-04-18 09:36:38 253

转载 关于实验室为什么要做内审呢?你搞明白了吗?

实验室的数字化是提升工作效率的必备之路,引入金现代LIMS实验室管理系统后,可以从样品接收到报告生成,实现全程的自动化,并通过设备取数功能实现99%的设备调通率,避免了手工誊抄工作量大和准确性低的问题,内置的ELN电子实验记录本可通过拖拉拽的方式快速绘制实验记录模板和报告,生成迅速,修改方便,解决了业务复杂多变的业务场景需求;内部审核,也称为第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,审核的对象是组织自己的管理体系,验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且有效运行。跟踪审核时内审的延伸,审核的一部分。

2024-02-05 11:41:03 66

转载 整理 | GMP热点50问

等数据,而不同的洁净级别区域、不同的生产环境条件,都需要根据产品的生产工艺需要和质量风险制定不同的可接受标准,同时需要制定警戒限和行动限,也需要根据不同的风险等级对报警进行分类,对于非关键数据的报警可以不予做任何处理,存档并定期检查相关报警数据即可,对于关键的超警戒限数据,需要给予登记并密切关注,对于关键的超行动限数据,需要登记并进行相应的处理措施,使之尽快恢复正常。答:新版GMP对生产和检验设备提出要求,需要有使用日志,详细记录设备使用、清洁、维护的日期、时间,药品名称、批号等等相关信息。

2024-02-05 11:32:03 75

原创 第三方检测实验室如何选用LIMS

在医学检验、环境检测、食品药品检测、工程材料检测、物理性能检测、化学分析检测等领域具有举足轻重的作用,主要为社会提供检测或校准服务,运用科学方法及专业技术设备对产品的质量、安全、性能等方面进行评定,出具检测报告;同时,通过加强实验室信息化建设,满足合规要求,提升实验室检测效率。系统符合ISO15189国际医学检测标准以及GMP等行业规范,支持自定义实验模板和报告模板、AI智能提取设备数据、自动生成报告等功能,同时支持开放系统接口,易于与其他应用系统、数据采集系统等集成,满足实验室的合规和降本增效需求。

2024-01-26 14:20:00 938

转载 检验检测机构资质认定(CMA)与实验室认可(CNAS)扩项过程中的问题

首次申请资质认定或者已经取得资质认定证书申请扩项的机构,其申报的每个检验检测领域至少有一个项目(或参数)应通过能力验证或测量审核,或10%的项目(或参数)与两家以上经过两个资质认定周期换证的同类检验检测机构进行比对实验,且比对结果在检测标准要求范围内。扩项时,系统里提示必须“导入原证书内容+本次扩项内容”,原有能的设备也需要重新填写,这样很没必要,能不能调整一下设置保持原有的不动,只提交新扩项的内容?这两种情况否可以吗?简易扩项是人员、设备、标准都不变,这个人员和设备不变可以理解,标准不变怎么理解?

2024-01-26 14:01:54 120

转载 解析第三方检测机构的竞争格局和行业壁垒

检测机构的品牌代表了该机构的市场公信力和服务质量,直接决定了市场的接受程度,所以对于检测机构来说,社会公信力是企业的根本。检测行业在业务开展前必须一次性购买相关的检测仪器及相关设备,因此在经营初期往往难以获得盈利,另一方面,检测机构需要在大范围内投资布局检测中心及网点,这也需要投入较大的资金。国有检测机构:目前我国检测市场是由政府主导的,国有检测机构在强制性检测市场占有垄断优势,提供检测服务的主要是各级质量技术监督部门、各部委及地方行业主管部门,国有检测机构目前占据整个检测市场50%以上的市场份额。

2024-01-25 11:29:13 32

转载 关注!一文掌握药品全生命周期的药学变更要点

实验室的数字化是提升工作效率的必备之路,引入金现代LIMS实验室管理系统后,可以从样品接收到报告生成,实现全程的自动化,并通过设备取数功能实现99%的设备调通率,避免了手工誊抄工作量大和准确性低的问题,内置的ELN电子实验记录本可通过拖拉拽的方式快速绘制实验记录模板和报告,生成迅速,修改方便,解决了业务复杂多变的业务场景需求;举例:在工艺验证之前,生产的批次数量很可能由临床需求确定,在可比性研究中包括更多批次可能不可行,如早期临床研究阶段发生生产场地变更,使用变更后一批样品与变更前样品进行比对即可。

2024-01-25 11:05:24 26

转载 滴定分析|理化实验员必读之滴定知识全面汇总

加入醋酐量应为理论量12-13倍,一般市售高氯酸含量普遍偏低,1000mL配制理论量85mL,实际工作中取用96-98mL,导致含水增大,所以应加入12倍左右的实际用量而保证含水量合格。(3)置换滴定法:对于不按确定化学计量关系反应的物质,有时可以通过其他化学反应间接进行滴定,即加入适当试剂与待测物质反应,使其被定量地置换成另一种可直接滴定的物质,再用标准溶液滴定此生成物。(2)用铬酸洗液洗涤时,可用少量的洗液浸泡刷洗,用过的洗液不能随意乱倒,只要洗液为变成绿色,应倒回原瓶,可下次再用。

2024-01-25 10:34:26 167

转载 骗局!又一「无用」检测项目被曝光!

但从检验技术角度来说,目前母乳检测分析仪的检验技术已经非常成熟,对于大部分送检样本来说,母乳检测的数据是非常准确的。“个性化检测母乳成分”、“及时调整、补充婴幼儿营养元素摄取”之类的广告词,对于那些“不敢让孩子输在起跑线上”的家长们来说,母乳检测无疑拥有了巨大的影响力。比如,同一位宝妈留取母乳样本,如果更多的是挤奶前期的母乳即前奶,前奶中的脂肪含量会比哺乳快结束时低4-5倍,蛋白质低1.5倍。大部分广告中所说的“母乳检测”其实是指使用“母乳成分分析仪”检测母乳,从而快速确定母乳中宏观营养成分的检测方法。

2024-01-23 09:11:14 21

转载 一起全面认识肿瘤标志物

而混合型肿瘤患者,往往同时兼具不同肿标的同时升高。特别是肿瘤标志物升高幅度不大的情况下,动态观察它的变化趋势更有价值,一般1~2个月复查一次该肿瘤标志物,并有必要做其它关联的肿瘤标志物检测。肿瘤标志物(TM),学术上通常是指在恶性肿瘤的发生和增殖过程中,由肿瘤细胞本身所产生的或是由机体对肿瘤细胞反应异常产生/升高的,反映肿瘤存在和生长的一类物质。如果多次复查,结果大致保持稳定,没有一次比一次升高(允许小幅度上下波动),或肿瘤标志物逐步下降,那通常表示它不是癌症引起的,也就是说这个指标跟癌症没有直接关系。

2024-01-22 11:46:19 827

转载 实验室危险事故类型解读及防范方法

含过氧化物的乙醚蒸馏时,有爆炸的危险,事先必须除去过氧化物。(a)皮肤被酸灼伤要立即用大量流动清水冲洗(皮肤被浓硫酸沾污时切忌先用水冲洗,以免硫酸水合时强烈放热而加重伤势,应先用干抹布吸去浓硫酸,然后再用清水冲洗),彻底冲洗后可用2~5%的碳酸氢钠溶液或肥皂 水进行中和,最后用水冲洗,涂上药品凡士林。若不慎中毒时,应送医院急救。该类物品(如三硝基甲苯、苦味酸、硝 酸铵、叠氮化物等)受到高热摩擦,撞击,震动等外来因素的作用或其它性能相抵触的物质接触,就会发生剧烈的化学反应,产生大量的气体和高热,引起爆炸。

2024-01-19 17:43:48 28

原创 标准物质验收、期间核查、配置的常见问题

检验检测机构最不可缺少的软件就是LIMS实验室管理系统啦,确保合规提升效率,推荐国产金现代LIMS实验室管理系统,该系统是CNAS评审专家参与设计的,完美符合CNAS规范,可以确保全要素、实验全流程、样品全生命周期合规,目前已帮助国内上百家实验室实现实验室数字化转型,出自有二十多年信息化经验的大厂,值得信赖!标准物质的日常管理中,重中之重就是要制定期间核查计划并按时完成,对于核查结果不满足使用要求或已过期的标准物质,需要进行作废处理,填写标准物质相关的核查、处理记录,统一汇总归档。

2024-01-19 17:34:57 346

转载 分享 | 实验室每天填的记录表格,真的有效吗?

对于间接检测的项目参数,由于要对被检对象(样品)进行特定的处理,借助于一定的仪器设备和试剂材料,最后将检测的观测值代入特定的公式计算才得到检测结果,鉴于这类检测的复杂性和合并带来的不便,应当对每个间接检测的项目参数,分别编制检测记录表格,严格控制不当的合并编制。记录表格在编制、修订后应按照本机构质量管理体系既定的《文件控制程序》启用,即先办理编制和修订记录表格的申请和批准手续之后,方可启用新编制/修订的记录表格,并将原记录表格同时予以作废,防止多版本的记录表格混用,而致记录表格的失控。

2024-01-19 17:25:40 21

转载 注意|飞检中实验室经常暴露的管理缺陷有这些

30、被查企业对电脑系统中出现的有问题的相关批次产品记录,却未能提供相应的事故调查报告,且该批次的微生物限度检查记录和检验报告均没有体现出该批次产品所出问题的相关信息。(1)被查企业现用热风循环烘箱、高效液相色谱仪,与目前所生产产品品种、数量规模不匹配,后通过调查相关仪器的使用记录和相关人员发现,该企业涉嫌编造生产记录、检验记录。(3)被查企业原料检验报告书存在检验记录不规范的行为,对照品的发放记录、配制记录、含量测定的图谱上都没有对照品的批号,且图谱无检验人及复核人的签字确认。

2024-01-18 09:53:56 18

原创 LIMS在电子行业的应用

2023年6月,工业和信息化部、教育部、科技部、财政部、国家市场监管总局等五部门联合印发的《制造业可靠性提升实施意见》中提出:到2025年,电子、机械、汽车等重点行业的核心产品可靠性水平明显提升,可靠性标准体系基本建立,企业质量与可靠性管理能力不断增强,可靠性试验验证能力大幅提升,专业人才队伍持续壮大。金现代LIMS提供了丰富的实验模板,包括各种实验流程图、实验步骤、数据记录表等,用户可以根据自己的需要通过拖拉拽的方式进行绘制,辅助用户根据实际情况定义合适的实验流程,从而更好把控实验过程。

2024-01-17 16:06:26 424

原创 四大功能带你走进芯片行业的LIMS系统

打开一个实验的审计日志,可以查看从委托登记到实验报告发布的全过程,选择其中的任意一个环节,都可立即知道是什么人、什么时间做了什么具体操作,目前,金现代LIMS实验室管理系统已在医药、能源、建材、电子、第三方检测等众多领域成功应用,在芯片领域的数智化建设方面也开始发力,进一步深化深化整体解决方案,积极驱动电子行业的实验室转型与发展。,相比普通数据库,时序数据库对高频数据的采集效率提高了4倍,存储效率提高了15倍,查询效率提高了3倍,可以帮助企业实现实验室原始数据的稳定采集、科学存储和便捷查询。

2024-01-15 15:42:47 365

原创 电子行业芯片领域如何选择适合的LIMS系统?

除了可靠性实验之外,芯片领域的实验室需要支持近百种检测项目,包含外观初检、高温冲击、稳态湿热等试验,如此高频次的数据采集和高需求的人力工作量,导致实验效率低下,需要借助数字化工具来提升实验室的整体信息化管理水平,LIMS实验室管理系统是当下企业要考虑的必备系统。除了了解业内的标杆案例,也建议看看供应商公司是否有大客户,这种大客户是指有没有行业龙头企业、在全球排名靠前的企业、国字级别的大厂、跨国企业等,有了这些客户背书,供应商的口碑一定是不错的,值得信赖的,也能证明其产品实力过硬。这成了各大企业的难题。

2024-01-15 14:48:50 394

转载 实验室人注意,不要混淆标定、检定、校准、校验

校准除评定测量装置的示值误差和确定有关计量特性外,校准结果也可以表示为修正值或校准因子,具体指导测量过程的操作,例如,某机械加工组织使用的卡尺,通过校准发现与计量标准相比较已大出0.2mm,可将此数据作为修正值,在校准标识和记录中标明巳校准的值与标准器相比较大出的0.2mm的数值。这是一种技术活动,可根据组织的实际需要,评定计量器具的示值误差,为计量器具或标准物质定值的过程。校准主要用于非强制检定的计量器具。校准的目的是对照计量标准,评定测量装置的示值误差,确保量值准确,属于自下而上量值溯源的一组操作。

2024-01-15 10:37:29 177

原创 创新奖肯定,这家LIMS您要留意了

于2020年在创业版上市,是国家发改委等五部委联合认定的“国家鼓励的重点软件企业”,其核心产品LIMS实验室管理系统目前已在能源、医药、电力、建材、电子、环境检测等多个领域的企业和检验检测机构成功应用,帮助上百家实验室实现了数字化转型,专业的技术实力和卓越的服务能力备受客户认可。是保证风电设备长期稳定运行和提高设备健康水平的重要环节,必须利用先进的检测与管理手段,对设备润滑的重要参数与指标进行分析、监督与检查,确保发电设备安全、经济、环保的运行。该系统可有效将三种监测模式进行融合,形成油液监测的闭环管理。

2024-01-12 14:03:42 391

转载 电磁兼容试验EMC项目有哪些?

金现代LIMS实验室管理系统通过实验流程的自动化、实验要素的规范化、实验记录和实验报告模板的自定义、仪器设备的自动取数和自动化的数据审计,减少了100%的手工誊抄、90%的手工计算、80%的手工登记、70%的失误率,实现了60%以上的效率提升,助力企业实现实验室规范化、合规化管理,确保实验数据的完整、准确、可追溯。:通过模拟一定强度的电磁辐射环境,考核民品设备的射频辐射电磁场抗扰度的适应性能力,测试设备抵抗电磁辐射干扰的能力、抵抗电磁辐射干扰的能力、测试设备抵抗电磁辐射干扰的能力。

2024-01-11 16:45:01 34

转载 关注了解|CMA&CNAS实验室授权签字人关键知识点

通过认证认可,特别是认证的实验室,报告的审核签发有严格的规定, 报告中要体现编制人、审核人、批准人三级审核过程, 特别是批准人(见准则5.8.2 h条款), 其中批准人需要是经过考核的授权签字人, 另外,对于含抽样的检测报告,不仅需要包含检测信息外,还需要体现抽样信息。a)有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测/校准/鉴定标准,检测/校准/鉴定方法及检测/校准/鉴定程序,能对检测/校准/鉴定结果作出正确的评价,了解测量结果的不确定度,了解设备维护保养和校准的规定并掌握校准状态;

2024-01-11 16:11:37 199

转载 知识分享|实验室如何实施管理评审

目前,金现代LIMS实验室管理系统已在医药、电子、建筑、电力、环境检测等领域成功应用,帮助数百家实验室完成通过CNAS评审与复审,实现实验室数字化转型,获得CNAS专家的一致认可!召开管理评审会议时,实验室最高管理者、实施实验室的质量管理体系的人员、负责实验室的技术运作的人员,各部门的负责人、技术主管等应参会并签到,实验室管理层的有关人员主持管理评审会议。——变更需求,即所需的变更。——管理评审实施的概况,包括管理评审目的、评审依据、评审范围、评审时间、评审方式、参加人员、评审内容概述;

2024-01-11 15:09:14 14

转载 年报来啦:2023年全球医疗器械创新成果进展报告

截至2024年1月9日,2023年国家局共批准首次注册三类医疗器械产品2402个,其中国产2057个,进口345个。通过对510(k)上市前通知的器械根据美国医学专业进行分类,结果发现,2023年产品获批类型最多的为骨科器械、放射科器械、普通和整形外科器械、心血管器械和综合医院器械,见图1。截至2024年1月9日,2023年FDA共批准3325个510(k)途径的产品,其中一类器械142个,二类器械3115个,三类器械1个,未分类67个。来源:火石创造产业数据中心。来源:火石创造产业数据中心。

2024-01-11 14:32:10 18

转载 知识分享|中国合成生物学全球初创公司图谱

一方面,工程学概念和理论的引入,使得合成生物学颠覆了生物学以描述、定性、发现为主的传统研究范式,开启了可定量、可计算、可预测及工程化的新时代,使生物技术产品的开发得以有工程化、系统化和标准化的科学思维支撑,现有产品的开发已经证明了这一模式的巨大潜力。公司的主要产品则是一种超稳定酶,该种酶由在酸性火山热泉中生长的微生物制成,在高温、低 pH 和大多数洗涤剂中都拥有高活性的特质,在特定的工业和科学场景中有着广泛的应用。因此,合成生物学需要跨学科资源,值得投入更多的复合资源,加快实现技术应用的突破。

2024-01-09 17:57:55 30

转载 高速发展|全球已上市54款基因治疗药物

在蓝鸟生物公布的一项为期24个月、涉及12至50岁镰刀型细胞贫血病和VOE病史患者的单臂多中心研究中,表明Lyfgenia的安全性与有效性良好,该临床研究对Lyfgenia输注后6至18个月内实现VOE完全消退(VOE-CR)的患者进行了跟踪研究,结果显示,在研究的32例患者中,30位患者(94%) 的VOE得到有效治疗,其中的28位(88%)成功达到了VOE-CR,这其中包括了8例青少年患者。备注:Givlaari是一款siRNA药物,是继Onpattro之后,第二款获批上市的siRNA药物。

2024-01-09 14:08:40 1911

转载 学会这些很重要!关于实验室管理体系的内容

管理体系文件的采用金字塔构架,层次可根据实验室的具体情况和习惯进行划分,通常习惯划分为3个或4个层次(把质量文件中的作业程序作为第3层次,把表格、报告、记录等作为第4层次)。实验室的各项管理,是通过管理体系的运行来实现的,建立管理体系使体系有效运行,在运行中不断改进和完善,是实验室管理工作的主要任务。(2)每个程序文件都应该包括管理体系的一个逻辑上独立的部分,诸如一个完整的管理体系要素或其中一部分,或(涉及)一个以上管理体系要素并相互有关的一组活动。(1)质量手册可以涉及一个组织的全部活动或部分活动。

2024-01-08 14:54:51 21

转载 分享知识 | 如何识别实验室中的危险源?

人是实验室安全事故中的主题,各种环境因素往往都是人为造成的,据统计,实验室安全事故中由于人为因素引起的事故比例为98%,对于参与实验室活动的人进行培训和控制,是实验室安全管理最重要的内容。实验室活动所有阶段可预见的危险源,如机械、电气、高低温、火灾爆炸、噪声、振动、呼吸危害、毒物、辐射、化学等危害;为保证实验室日常工作的安全,实验室应开展对危险源辨识和风险评价及实验室工作的安全检查,安全检查应包括危险源辨识、风险评价和风险控制措施、人员能力与健康状况、环境、设施和设备、物料、工作流程等的安全检查。

2024-01-08 14:05:33 9

转载 盘点2023年半导体行业大额融资

金现代LIMS实验室管理系统将CNAS、ISO17025、GMP等规范渗透到实验室日常工作,助力企业合规、高效的开展各项实验。通过三全(全要素管理、全流程管理、样品全生命周期管理)保障合规,严格管控实验任务的全链条各节点,自动开启审计追踪,数据的完整性确保全过程符合审计要求。支持国内外主流仪器设备,成熟的AI信息识别技术,可以完美适配各种特殊设备,设备调通率达99%。金现代LIMS实验室管理系统,已帮助数百家实验室通过CNAS评审和复审,实现设备数据自动采集,实验模板快速绘制,实验报告自动生成。

2024-01-04 08:56:19 18

转载 点击查看|质量经理的高薪秘诀

同时,系统记录样品全生命周期的信息,确保数据完整、准确、可追溯。是采用会议的方式,引导每个参加会议的人围绕着某个中心议题,广开言路,激发灵感,在自己头脑中掀起思想风暴,毫无顾忌、畅所欲言地发表独立见解的一种集体创造思维的方法。如果你的图纸没有定型,工艺文件没有编制好,没有经过产品的方案评审,样机鉴定,批量生产、小批量生产的实验过程,就贸然大批量生产,必然会出大乱子。就是用数理统计的方法来控制生产的正常进行,这个统计方法有很多,最主要的是概率论,常用的工具有控制图、直方图、排列图等,这些都属于质量统计方法。

2024-01-04 08:47:53 20

转载 简述实验室内部和外部的质量控制活动

参与外部质量监督活动的机构宜在收到样品后仔细检查样品的包装状态、规格和数量,按相关规定要求填写外部质量监督活动考核样品接收确认单,包括实验室名称、接收日期、接收时样品状态和数量的描述以及联系人等,并告知外部质量监督活动组织实施单位,以确认样品已完好收到。仔细研读作业指导书,确认参加测试的方法,组织相关的技术人员检查所用的仪器设备是否适用于此次能力验证计划的要求,在规定期限内完成检测,并将样品的接收、处理、流转、检测、计算、审核的每一步骤均形成记录并归档保存。外部质量控制样品的检测。外部质量控制结果的报送。

2023-12-29 19:17:09 29

转载 值得收藏!国内40余家小核酸企业及60余款药物研发盘点

作为活跃的最早的小核酸药物研发公司之一,苏州瑞博生物于2007年创立,主营业务为小核酸药物的开发,形成了包括降血糖、抗前列腺癌、抗视神经损伤、抗乙肝、抗高血脂等多个小核酸药物在内的在研产品管线。瑞博生物已建立国际领先的小核酸技术研发能力、完备的小核酸药物研发平台和亚洲最大的小核酸药物品种链,是中国小核酸技术和小核酸制药的主要开拓者和领军者,实现了我国小核酸制药多个零的突破。

2023-12-29 18:51:02 2348

转载 关注!2023年药圈十大“热词”

未来,我们将与时代同频,紧紧服务国家战略,推动中国生物医药企业的数字化升级,助力中国生物医药企业腾飞。根据BBC Research数据,2020年全球核药市场规模约93亿美元,其中诊断药物占据主要市场,规模超77亿美元,占比83.4%,未来随着治疗用核素药物的接连上市,预计全球核药市场在2022-2026年复合增速为11.6%,2026年的市场规模将达到175亿美元。有的因需求井喷下出现供不应求,有的因对“病毒”的恐惧和焦虑而产生的“囤货”思想作祟,还有的因谣言肆虐,挑动人们紧绷的神经。

2023-12-29 18:35:38 2522

转载 【无标题】

如用钼酸铵法测定磷以及用纳氏试剂法测氨时,只要是新制取的蒸馏水或离子交换水均适用,但如果经过一段时间的放置,其空白值便显著增高,原因主要是来自空气和容器的污染。在纯水制备时所用的纯水导出管,瓶内部分可用玻璃管,瓶外部分应使用聚乙烯管,管路最下端可接一段乳胶管,以便于配用弹簧夹。纯水应在独立的实验室制备,制备实验室纯水的原料水应当是饮用水或比较干净的水,如有污染或空白达不到要求,必须进行纯化处理。容器耐腐蚀性应满足要求,应根据试液性质和容器材质特性,正确选择试液容器,防止容器溶出某些杂质污染试液。

2023-12-20 20:53:05 20

转载 会议关注|全国市场监管职业教育教学指导委员会检验检测大会

会议明确,专委会要致力于指导支持协同推动提升全国市场监管系统检验检测评审人员、监管人员、从业人员三支队伍能力素质的工作,建立行业专家智库,有效支撑检验检测产业高质量发展,并在落实学科建设、产教融合、校企合作等方面取得实实在在的成果。专委会副主任委员、南信院党委书记王丹中、山东药品食品职业学院党委书记李忠祥、青岛职业技术学院党委副书记、校长秦青松、市场监管总局认可检测司能力验证处处长郭栋,专委会秘书长、中国检验检测学会副会长兼秘书长夏扬,副秘书长黄一波、何艺、周正火及其他委员参加了会议。

2023-12-20 20:47:17 48

转载 经验分享|实验室应该怎样做平行样?

按GB/T 5009.13-2003的要求,“在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的10%”,测试人员可以清楚地发现,第一次平行样的测试结果不可接受,其中的某一个值可能存在问题。例如,食品检测、环境检测等领域,因其测试样品的个体差异较大,采样或抽样后样品间难以保证完全的均匀一致,所以常常使用全流程的平行样测试,通过从抽样或采样开始的平行样测试,以减少测试结果的随机误差。使用经过验证的分析方法进行平行样测定时,其结果的精密度应符合方法给的相关要求,或按照方法的允许差进行判断。

2023-12-20 20:40:24 37

原创 转需!13条实验室管理经验(实验室CMA、CNAS)

金现代LIMS实验室管理系统将CNAS、ISO17025、GMP等规范渗透到实验室日常工作,助力企业合规、高效的开展各项实验。通过三全(全要素管理、全流程管理、样品全生命周期管理)保障合规,严格管控实验任务的全链条各节点,自动开启审计追踪,数据的完整性确保全过程符合审计要求。金现代LIMS实验室管理系统,已帮助数百家实验室通过CNAS评审和复审,实现设备数据自动采集,实验模板快速绘制,实验报告自动生成。实验室内部审核、管理评审、质量监督和质量控制活动及过程犹如轮子一样不断地旋转循环前进,不断改进提升。

2023-12-18 18:44:36 378

转载 科普|实验室为什么要保留检测余样?

金现代LIMS实验室管理系统具备样品管理、检验任务管理、电子实验记录本、检验报告管理、仪器设备管理、试剂耗材管理、检验项目管理、人员信息管理、体系文件管理、数据统计分析、色谱柱管理、稳定性实验管理、环境管理等功能,有效帮助实验室将线下工作转移到线上,进行规范化管理,提升工作效率!针对上述情况,实验室操作人员不但要保证样品在检验过程中不丢失、不变质、不污染、不混淆,确保样品检验结果的代表性和公正性,符合检验要求,还要保证留存样品符合检验复查的要求。当用户对检验报告有异议时,可以向质检部门申请复检。

2023-12-15 19:47:06 20

转载 实验室人员请关注|如何管理好实验室的各类文件?

实验室应采用满足委托方需要的方法,当委托方未规定所用的方法时,实验室应优先选择国家标准、国家军用标准、行业标准、国际标准或跨国区域标准中公布的方法,也可选择权威技术组织发布的,或在有关的科技文献、期刊中发表的,或由制造厂规定的方法。技术文件包括校准、测试依据的方法、标准、图纸、图样、软件、说明书、核查规范、软件确认规范、设备操作规程、校准、测试记录等。按来源分为内部制定的和来自外部的,内部制定的有质量方针、目标、质量手册、程序文件、管理规定、自编方法、指导书、计划、通知、各种记录表格等。

2023-12-15 19:27:45 154

转载 秘诀看这里!为什么别人家的实验室都这么井井有条?

同时,我注意到人家的标识,已经细化到一点一滴,好多意想不到的地方都有,包括提示性的,警示性的,甚至像“化学危险品相容性表”等指导性意见都有。在仪器较为集中的区域,仪器使用记录放在旁边会显得比较凌乱,他们就在试验台的一侧放置了一个收纳盒,将记录统一放置在其中,并标记每一层放置的记录的名称和编号,特别容易记住,更方便快速找到。再如必需物品,摆放显眼易得,像护目镜,我们也有,但是若不容易找到不仅浪费时间,我们可能因为没时间找,就不佩戴进行实验,还容易产生事故。但是我觉得我们可以学习的是,已开启,未开启分开放置。

2023-12-13 16:21:53 14

空空如也

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